------医疗律师简介------

   叶春紅律师

 中华医学会会员

 中华律师协会会员

 百度知道专家律师

   先后毕业于南京中医药大学和南京大学,具有医学和法学双重学历;具有执业医师资格和执业律师资格; 1998年开始工作,从事医疗临床工作及法律工作十余年,具有丰富的临床经验及相关法律纠纷处理技巧。2010年起专业从事医疗损害、人身损害赔偿。

先后毕业于南京中医药大学和南京大学,具有医学和法学双重学历;具有执业医师资格和执业律师资格; 1998年开始工作,从事医疗临床工作及法律工作十余年,具有丰富的临床经验及相关法律纠纷处理技巧。2010年起专业从事医疗损害、人身损害赔偿。

案例分析
办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题
 


(征求意见稿)

第一条生产、销售假药,具有下列情形之一的,依照刑法第一百四十一条的规定,处三年以下有期徒刑或者拘投,并处罚金:(一)生产假药的;(二)销售金额五百元以上的;(三)利用互联网、广播电视、报刊杂志或者通过短信、电话、传单、推介会等途径销售假药的;(四)曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚,又销售假药的;(五)其他应当追究刑事责任的情形。

  第二条生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”:(一)造成轻伤以上伤害的;(二)造成轻度残疾或者中度残疾的;(三)造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;(四)造成重大突发公共卫生事件发生的;(五)其他对人体健康造成严重危害的情形。

  第三条生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的"其他严重情节"(一)生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;(二)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;(三)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(四)生产、销售金额五万元以上不满二十万元的;(五)生产、销售金额五百元以上不满五万元,两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;(六)其他情节严重的情形。
   

  第四条生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的"其他特别严重情节"(一)致人重度残疾的;(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;(三)造成十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;(四)造成特别重大突发公共卫生事件发生的;(五)生产、销售金额二十万元以上的;(六)生产、销售金额五万元以上不满二十万元,且具有本解释第三条第一项至第二项规定情形之一的;(七)其他情节特别严重的情形。
   

  第五条 生产、销售劣药,具有本解释第二条规定情形之一的,应当认定为刑法第一百四十二条规定的"对人体健康造成严重危害"。
   

  第六条生产、销售劣药,具有下列情形之一的,应当认定为刑法第一百四十二条规定的"后果特别严重"(一)致人死亡或者重度残疾的;(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;(三)造成十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;(四)造成特别重大突发公共卫生事件发生的;(五)其他后果特别严重的情形。
   

  第七条医疗机构明知是假药而销售,符合本解释第一条至第四条规定标准的,以销售假药罪追究刑事责任。医疗机构明知是劣药而销售,符合本解释第五条、第六条规定标准的,以销售劣药罪追究刑事责任。医疗机构销售假药、劣药,构成犯罪的,应当对医疗机构判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照刑法第一百四十一条、第一百四十二条的规定从重处罚。
   

  第八条违反国家药品管理法律法规,未取得或者使用伪造、变造、购买、租用、借用的药品经营许可证等许可证明,非法经营药品,情节严重的,依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的原料、辅料,情节严重的,做照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。实施前两款行为,非法经营数额在五万元以上,或者违法所得数额在二万元以上的,应当认定为刑法第二百二十五条规定的"情节严重";非法经营数额在二十五万元以上,或者违法所得数额在十万元以上的,应当认定为刑法第二百二十五条规定的"情节特别严重"。实施本条第二款行为,同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚.
   

  第九条明知他人生产、销售假药、劣药,而有下列情形之一的,以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处:(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、贮存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的;(三)提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;(四)提供广告宣传等帮助行为的。
   

  第十条广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对药品作虚假宣传,情节严重的,依照刑法第二百二十二条的规定以虚假广告罪定罪处罚。
   

  第十一条实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
  

  第十二条在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,应当依照刑法第一百四十一条、第一百四十二条的规定从重处罚。
   

  第十三条对实施本解释规定之犯罪的犯罪分子,应当依照刑法规定的条件严格适用缓刑、免予刑事处罚。根据犯罪事实、情节和悔罪表现,对于符合刑法规定的缓刑适用条件的犯罪分子,可以适用缓刑,但是应当同时宣告禁止令,禁止其在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动。
   

  第十四条是否属于刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的"假药"、"劣药"难以确定的,司法机关可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。
   

  第十五条具有下列行为之一的,应当认定为本解释所称的"生产".(一)合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为;(二)将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为;(三)印制包装材料、标签、说明书的行为。
   

  第十六条本解释所称“销售”包括医疗机构和个人明知是假药、劣药而购买并有偿使用,或者为出售而购买、储存的行为。本解释所称“销售金额”是指生产者、销售者出售假药、劣药所得和应得的全部违法收入,包括已销售金额和未销售货值金额。
   

  第十七条 本解释发布施行后,《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(注释[2009]9号)同时废止;之前发布的司法解释和规范性文件与本解释不一致的,以本解释为准。